Interferencia generada por la lipemia en la medición de constituyentes bioquímicos

Introducción. La turbidez por lipemia en las muestras para diagnóstico es una de las principales causas de la aparición de sesgos clínicamente significativos en la medición de magnitudes bioquímicas. Objetivo. Valorar la interferencia por lipemia en la medición de 25 constituyentes bioquímicos en dos analizadores con tecnología de química seca (Vitros 7600®) y química liquida (Atellica® Solution). Métodos. Estudio pre-experimental con pre y posprueba. Se añadieron cantidades crecientes de una emulsión lipídica de nutrición parenteral a siete alícuotas de una mezcla de sueros y se determinó por duplicado la influencia del interferente en 25 constituyentes. Se calculó el porcentaje relativo de desviación de la concentración del constituyente por influencia de la turbidez con respecto a una muestra sin interferente. Se establecieron límites de tolerancia para la interferencia utilizando tres criterios: del distribuidor de reactivos, del error sistemático deseable y del error máximo admisible. Resultados. Los constituyentes que presentaron los mayores sesgos para el analizador de química liquida fueron: fósforo (-84,72%), ALT (+81,25%) y AST (-75,76%), mientras que para la plataforma de química seca los constituyentes: ALT (-79,41%), CK (-28,92%) y lipasa (+24,85%). Se detectó interferencia significativa en diferente número de los constituyentes de acuerdo con el criterio de límite tolerable utilizado. Conclusiones. Los distintos resultados encontrados según la metodología y el analizador utilizado, además de la falta de replicabilidad de los ensayos para la valoración de interferencia por lipemia, origina la necesidad de armonizar los procesos e instaurar límites idénticos de interferencia tolerables entre los laboratorios y proveedores de insumos.

Introduction. Turbidity due to lipemia in diagnostic samples is one of the main causes of the appearance of clinically significant biases in the measurement of biochemical magnitudes. Objective. To assess the interference by lipemia in the measurement of 25 biochemical constituents in two analyzers with dry chemistry technology (Vitros 7600®) and liquid chemistry (Atellica® Solution). Methods. Pre-experimental study with pre and post test. Increasing amounts of a parenteral nutrition lipid emulsion were added to seven aliquots of pooled sera and the influence of the interferent on 25 constituents was determined in duplicate. The relative percentage deviation of the concentration of the constituent due to the influence of turbidity with respect to a sample without interference, was calculated. Tolerance limits for interference were established using three criteria: reagent distributor, desirable systematic error, and maximum permissible error. Results. The constituents that presented the greatest biases for the liquid chemistry analyzer were: Phosphorus (-84.72%), ALT (+81.25%) and AST (-75.76%), while for the dry chemistry platform the constituents, ALT (-79.41%), CK (-28.92%) and lipase (+24.85%). Significant interference was detected in a different number of constituents according to the tolerable limit criteria used. Conclusions. The different results found according to the methodology and the analyzer used, in addition to the lack of replicability of the tests for the evaluation of interference by lipemia, originates the need to harmonize the processes and establish identical limits of tolerable interference between the laboratories and suppliers of inputs.

Conocimiento sobre la valoración de hematíes dismórficos en sedimento urinario en profesionales de laboratorio clínico de Lima metropolitana / Knowledge about the assessment of dysmorphic red blood cells in urinary sediment in clinical laboratory professionals in metropolitan Lima

Introducción: A pesar de la existencia de directrices internacionales para la correcta valoración de la hematuria dismórfica, es frecuente que su categorización presente mucha variabilidad, inclusive entre los profesionales del mismo laboratorio. Objetivo: Determinar el nivel de conocimiento de profesionales tecnólogos médicos para la valoración de hematíes dismórficos en sedimento urinario. Material y Métodos: Estudio transversal observacional. Se aplicó un instrumento de medición para evaluar el conocimiento sobre la fase preanalítica y analítica de la valoración de hematíes dismórficos en sedimento urinario a 113 profesionales con más de tres años de experiencia en el área de uroanálisis y que laboran en centros hospitalarios estatales y privados. Resultados. La media del puntaje obtenido fue de 5,4±1,9 de 10 puntos posibles; El 85,0% de los encuestados presento un conocimiento medio e insuficiente y solo el 15,0% un conocimiento avanzado; Se observo asociación entre los niveles de conocimiento y años de experiencia (p=0,006), no se evidenció asociación significativa con la variable sexo (p=0,791) y sedes hospitalarias (p=0,888). Discusión: Se evidenció un bajo conocimiento en los dominios preanalíticos y analíticos para la valoración de hematíes dismórficos, además de una asociación significativa entre el nivel de conocimiento y los años de experiencia del profesional.

Background: Despite the existence of international guidelines for the correct assessment of dysmorphic hematuria, its categorization frequently presents a lot of variability, even among professionals in the same laboratory. Objective: To determine the level of knowledge of professional medical technologists for the assessment of dysmorphic red blood cells in urinary sediment. Material and Methods: Observational cross-sectional study. Ameasurement instrument was applied to assess knowledge about the preanalytical and analytical phase of the assessment of dysmorphic red blood cells in urinary sediment to 113 professionals with more than three years of experience in the area of urinalysis and who work in state and private hospitals. Results.The mean score obtained was 5.4±1.9 out of 10 possible points; 85.0% of the respondents presented medium and insufficient knowledge and only 15.0% advanced knowledge; An association was observed between levels of knowledge and years of experience (p=0.006), no significant association was found with the variable gender (p=0.791) and hospital locations (p=0.888). Discussion: Low knowledge was evidenced in the preanalytical and analytical domains for the assessment of dysmorphic red blood cells, in addition to a significant association between the level of knowledge and the years of experience of the professional.

Errores preanalíticos en la recolección de orina de 24 horas / Preanalytical errors in 24-hour urine collection

RESUMEN Introducción. La recolección de orina en el lapso de 24 horas es necesaria para la medición de constituyentes bioquímicos que presentan una excreción urinaria variable; sin embargo, dicho proceso no está exento de errores preanalíticos. Objetivos. Evaluar el nivel de cumplimiento de las instrucciones para recoger la muestra, identificar la recolección de orinas incompletas y conocer los procesos preanalíticos que aplica un grupo de profesionales. Métodos. Estudio de diseño observacional, en el que se realizó encuestas anónimas y voluntarias a 257 pacientes ambulatorios y 59 profesionales tecnólogos médicos, además de estimar la excreción urinaria de creatinina a 416 muestras. Resultados. El estudio evidenció recolecciones incorrectas (39,7%), uso de recipientes inadecuados (58,14%), mala conservación de las muestras (98,8%), cambio en los hábitos de ingesta de líquidos (23,7%), escasa información y retroalimentación a los pacientes sobre la preparación de la prueba, el 76,92% de muestras presentaron pérdidas o excesos en el volumen recolectado y una alta variabilidad de los criterios que utilizan los profesionales para rechazar las muestras mal colectadas. Conclusión. Se observó un bajo cumplimiento de los pacientes a las indicaciones para la recolección de la muestra, una alta proporción de recolecciones incompletas y discordancia en los procesos preanalíticos para el análisis de orina de 24 horas.

ABSTRACT Introduction. Urine collection within 24 hours is necessary for the measurement of biochemical constituents with variable urinary excretion, however, this process is not free of preanalytical errors. Objectives. To evaluate the level of compliance with the instructions for sample collection, identify the collection of incomplete urine and know the pre-analytic processes applied by a group of professionals. Methods. Observational design study, in which anonymous and voluntary surveys were conducted with 257 outpatients and 59 Medical Technologist professionals, in addition to estimating the urinary excretion of creatinine in 416 samples. Results. The study evidenced incorrect collections (39.7%), use of inappropriate containers (58.14%), poor preservation of samples (98.8%), change in fluid intake habits (23.7%), little information and feedback to patients on the preparation of the test, 76.92% of samples presented losses or excesses in the volume collected and a high variability of the criteria used by professionals to reject poorly collected samples. Conclusion. Low compliance of the patients to the indications for sample collection, a high proportion of incomplete collections, and discordance in the preanalytical processes for the 24-hour urinalysis were observed.

Medición directa versus el valor estimado del colesterol de LDL por las ecuaciones de Friedewald, Friedewald modificada y de regresión / Direct measurement versus estimated value of LDL cholesterol by Friedewald, modified Friedewald and regression equations

Diversos estudios evidencian la asociación entre los niveles elevados del colesterol de LDL (cLDL) y el riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Con el objetivo de comparar los valores de cLDL obtenidos mediante la medición directa y los valores estimados por las ecuaciones de Friedewald tradicional, modificada y de regresión, se valoró el cLDL de 4.621 pacientes mediante el ensayo directo en el autoanalizador ADVIA 1800. Dichos resultados se agruparon en los estados de normolipemia, hipercolesterolemia, hiperlipemia mixta e hipertrigliceridemia y se establecieron diferencias de estimación con las mencionadas fórmulas en el total de la muestra y en los niveles de decisión clínica para el cLDL. Las tres fórmulas presentaron correlación significativa con el método directo en la totalidad de la muestra; sin embargo, cuando los niveles de triglicéridos de las muestras superaron los 200 mg/dL, la diferencia entre la fórmula de Friedewald y el método directo resultó -11,94%, y llegó a -19,13% para el nivel de triglicéridos mayor de 400 mg/dL. Por otro lado, las ecuaciones de Friedewald modificada y de regresión se vieron afectadas en menor cuantía por el nivel de triglicéridos. Las fórmulas de regresión y de Friedewald modificada se constituyen como alternativas razonables para estimar el cLDL y presentan buena concordancia con el método directo, incluso en niveles altos de colesterol y triglicéridos.

Several studies show the association between high LDL cholesterol (LDLc) levels and the risk of developing atherosclerotic cardiovascular disease. In order to compare the LDLc values obtained by direct measurement and the values estimated by the traditional, modified and regression Friedewald equations, the LDLc of 4,621 patients was assessed by means of the direct test in the ADVIA 1800 autoanalyzer.These results were grouped into the states of normolipemia, hypercholesterolemia, mixed hyperlipemia and hypertriglyceridemia, establishing differences in estimation with the aforementioned formulas in the total sample and in clinical decision levels for LDLc. The three formulas showed a significant correlation with the direct method in the entire sample; however, when the triglyceride levels of the samples exceeded 200 mg/dL, the difference between Friedewald's formula and the direct method was -11.94% reaching -19,13% for the triglyceride level greater than 400 mg/dL, while the modified Friedewald and regression equations were affected to a lesser extent by the triglyceride level. Regression and modified Friedewald formulas are constituted as reasonable alternatives to estimate LDLc and have good agreement with the direct method, even at high cholesterol and triglyceride levels.

Varios estudos evidenciam a associacao entre niveis elevados do colesterol LDL (cLDL) e o risco de desenvolver doenca cardiovascular aterosclerotica. Visando comparar os valores de cLDL obtidos atraves da medicao direta e os valores estimados pelas equacoes de Friedewald tradicional, modificada e de regressao, o cLDL de 4.621 pacientes foi avaliado por meio do teste direto no analisador automatico ADVIA 1800. Tais resultados foram agrupados nos estados de normolipemia, hipercolesterolemia, hiperlipemia mista e hipertrigliceridemia, estabelecendo-se diferencas na estimativa com as formulas mencionadas no total da amostra e nos niveis de decisao clinica para cLDL. As tres formulas apresentaram correlacao significativa com o metodo direto em toda a amostra, no entanto, quando os niveis de triglicerideos das amostras excederam 200 mg/dL, a diferenca entre a formula de Friedewald e o metodo direto foi de -11,94% atingindo -19,13% para o nivel de triglicerideos superior a 400 mg/dL. Por outra parte, as equacoes de Friedewald modificada e de regressao foram afetadas em menor grau pelo nivel de triglicerideos. As formulas de regressao e de Friedewald modificada se constituem como alternativas razoaveis para estimar o cLDL, e apresentam boa concordancia com o metodo direto, mesmo em niveis elevados de colesterol e triglicerideos.

Concordancia entre la medición directa y el valor estimado de colesterol de LDL en pacientes ambulatorios / Concordance between direct measurement and estimated LDL cholesterol in outpatients / Concordância entre medição direta e colesterol LDL estimado em pacientes ambulatoriais

Los laboratorios clínicos estiman la concentración del colesterol asociado a la lipoproteína de baja densidad (cLDL) mediante la ecuación de Friedewald; sin embargo, ésta presenta una notable desviación cuando la concentración sérica de triglicéridos se encuentra elevada. Se compararon 4.644 resultados de cLDL valorados en el laboratorio central del Hospital Edgardo Rebagliati Martins (Lima-Perú), mediante el ensayo directo homogéneo, con los valores estimados por las ecuaciones de Friedewald, Anandaraja, Chen, Vujovic, Córdova y de regresión múltiple. Además, se estratificaron los resultados en 5 grupos en función de las concentraciones de triglicéridos para determinar la influencia que ejerce el nivel de triglicéridos sobre dichas ecuaciones. En el total de las estimaciones, las ecuaciones de regresión y Vujovic mostraron los menores sesgos de -3,00 y -2,90 mg/dL, respectivamente. Asimismo, ambas ecuaciones presentaron un grado de acuerdo sustancial con la determinación directa y un menor error sistemático en los tres niveles de decisión clínica para el cLDL; sin embargo, la ecuación de regresión presentó una mejor performance para estimar el cLDL en concentraciones de triglicéridos ≥401 mg/dL. Se concluye que la ecuación de regresión presenta bajo error analítico, además de mostrar una buena concordancia con el método directo, incluso a concentraciones altas de triglicéridos.

Clinical laboratories estimate the concentration of low-density lipoprotein cholesterol (LDLc) associated with the Friedewald equation, but the latter shows a significant deviation when the serum triglyceride concentration is elevated. A total of 4644 LDLc values assessed at the central laboratory of the Edgardo Rebagliati Martins Lima-Perú Hospital were compared by means of the homogeneous direct assay with the values estimated by the Friedewald, Anandaraja, Chen, Vujovic, Córdova and multiple regression equations. Besides, the results were stratified into 5 groups based on triglyceride concentrations to determine the influence exerted by the triglyceride level on these equations. In the total of the estimates, the regression equations and Vujovic showed the lowest biases of -3.00 and -2.90 mg/dL respectively. Likewise, both equations presented a degree of substantial agreement with the direct determination and a smaller systematic error in the three levels of clinical decision for LDLc. However, the regression equation showed a better performance for estimating LDLc at triglyceride concentrations ≥401 mg/dL. It is concludeasdasdd that the regression equation presents low analytical error, besides showing a good concordance with the direct method even at high triglyceride concentrations.

Laboratórios clínicos calculam a concentração do colesterol associado à lipoproteína de baixa densidade (LDLc), utilizando a equação de Friedewald; no entanto ela apresenta um desvio significativo quando a concentração sérica de triglicerídeos está elevada. 4644 resultados de LDLc foram comparados avaliados no laboratório central do Hospital Edgardo Rebagliati Martins (Lima-Peru), por ensaio directo homogêneo, com os valores estimados pelas equações Friedewald, Anandaraja, Chen, Vujovic, Córdova e de regressão múltipla. Além disso, foram estratificados os resultados em cinco grupos com base nas concentrações de triglicerídeos para determinar a influência que exerce o nível de triglicerídeos sobre tais equações. No total das estimativas, as equações de regressão e Vujovic mostraram os menores vieses de -3,00 e -2,90 mg/DL, respectivamente. Também, ambas as equações apresentaram um grau substancial de acordo com a determinação direta e um menor erro sistemático nos três níveis de decisão clínica para o LDLc; contudo, a equação de regressão apresentou melhor desempenho para estimar o LDLc em concentrações de triglicerídeos ≥401 mg/dL. Conclui-se que a equação de regressão apresenta baixo erro analítico, além de mostrar boa concordância com o método direto, mesmo em altas concentrações de triglicerídeos.

Derivación y validación de una ecuación para estimar el colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad en una población de Lima, Perú / Derivation and validation of an equation to determine cholesterol-low density lipoproteins in a population of Lima, Peru

Introducción. Numerosos estudios han demostrado una fuerte asociación entre el aumento de la concentración sérica del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDLc) y la incidencia de la enfermedad coronaria (EC). Objetivos. Derivar y validar la performance de una nueva ecuación para estimar el LDLc. Diseño. Estudio observacional y descriptivo. Institución. Hospital Edgardo Rebagliati Martins, Lima, Perú. Material. Informes de perfil lipídico. Intervenciones. La muestra de 4 644 informes de perfil lipídico extraídos de los archivos del laboratorio central, correspondiente a sujetos de ambos sexos, que presentaban edades entre 18 a 75 años, fue repartida en dos grupos. Del primer grupo conformado por 2 136 informes se derivó la ecuación para estimar el LDLc, mediante análisis de regresión múltiple. El segundo grupo conformado por 2 508 informes sirvieron para validar la performance de la nueva ecuación mediante la comparación con la medida del LDLc por el método directo homogéneo y estimado por la fórmula de Friedewald. Principal medida de resultados. Concentración sérica del LDLc. Resultados. La fórmula de Friedewald y la nueva ecuación infraestimaron el LDLc, obteniéndose sesgos de 14,01 mg/dL y 5,52 mg/dL, respectivamente, con respecto al método directo. Los errores sistemáticos en los tres niveles de decisión clínica para el LDLc resultaron ser mayores para la fórmula de Friedewald (12,6%, 12,0% y 11,7%) comparados a la nueva ecuación (4,2%, 5,7% y 6,7%). El factor de corrección de sesgo, que valora la exactitud, resultó ser más alto y más cerca de la línea de perfecta concordancia para la nueva ecuación, en toda la muestra y cuando esta se estratificó por niveles de triglicéridos. Conclusiones. La nueva ecuación ofrece una mayor exactitud y bajo error analítico comparada a la fórmula de Friedewald para estimar el LDLc, en los tres niveles de decisión clínica y en sueros con diferentes valores de triglicéridos.

Introduction: Various studies have shown a strong association between the increase in cholesterol low density lipoproteins (LDLc) serum concentration and the incidence of coronary heart disease. Objectives: To derive and validate the performance of a new equation to estimate the LDLc. Design: Observational and descriptive study. Institution: Hospital Edgardo Rebagliati Martins, Lima, Peru. Material: 4 644 lipid profile reports taken from the files of the hospital's central laboratory, belonging to subjects of bot. sexes, between 18 and 75 years old. Interventions: The sample consisted of 4 644 lipid profile reports obtained from the files of the hospital's central laboratory, and belonged to subjects of both sexes aged 18-75 years. It was divided into two groups: the first group was represented by 2 136 reports, and was used to derive the equation to estimate the LDLc by using multiple regression analysis; the second group comprised 2 508 reports that served to validate the performance of the new equation compared with the LDLc measurement by the homogeneous direct method and estimated by the Friedewald formula. Main outcome measure: LDLc serum concentration. Results: The Friedewald formula and the new equation underestimated the LDLc with a shortfall of 14.01 mg/dL and 5.52 mg/dL, respectively, with regard to the direct method. Systematic errors in the three clinical decision levels for LDL cholesterol were found to be higher for the Friedewald formula (12.6%, 12.0 %, and 11.7%) compared to the new equation (4.2%, 5.7% and 6.7%). The bias correction factor, which assessed accuracy, turned out to be higher and closer to the line of perfect match for the new equation, both in the whole sample and when the entire sample was stratified by levels of triglycerides. Conclusions: The new equation provided greater accuracy and lower analytical error compared to the Friedewald formula to estimate the LDL cholesterol in the three clinical decision levels and with different values of serum triglycerides.